Tájékoztató
FYPRYST 67 mg rácsepegtető oldat kutyáknak
FYPRYST 134 mg rácsepegtető oldat kutyáknak
FYPRYST 268 mg rácsepegtető oldat kutyáknak
FYPRYST 402 mg rácsepegtető oldat kutyáknak
1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY TULAJDONOSA ÉS A GYÁRTÁSI ENGEDÉLY TULAJDONOSA NEVE ÉS CÍME, AMELY FELELŐS A GYÁRTÁSI ENGEDÉLY JOGOSULTé
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója:
KRKA, dd, Novo Mesto
Šmarjeska cesta 6
8501 Novo Mesto
Szlovénia
2. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
FYPRYST 67 mg rácsepegtető oldat kutyáknak
FYPRYST 134 mg rácsepegtető oldat kutyáknak
FYPRYST 268 mg rácsepegtető oldat kutyáknak
FYPRYST 402 mg rácsepegtető oldat kutyáknak
Fipronil
3. A HATÓANYAG(OK) ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTELE
1 pipetta (0,67 ml) tartalma:
| Hatóanyag: |
| Fipronil |
67 mg |
| Segédanyagok: |
| Butil-hidroxi-anizol (E320) |
0,134 mg |
| Butil-hidroxitoluol (E321) |
0,067 mg |
1 pipetta (1,34 ml) tartalmaz:
| Hatóanyag: |
| Fipronil |
134 mg |
| Segédanyagok: |
| Butil-hidroxi-anizol (E320) |
0,27 mg |
| Butil-hidroxitoluol (E321) |
0,13 mg |
1 pipetta (2,68 ml) tartalma:
| Hatóanyag: |
| Fipronil |
268 mg |
| Segédanyagok: |
| Butil-hidroxi-anizol (E320) |
0,54 mg |
| Butil-hidroxitoluol (E321) |
0,27 mg |
1 pipetta (4,02 ml) tartalma:
| Hatóanyag: |
| Fipronil |
402 mg |
| Segédanyagok: |
| Butil-hidroxi-anizol (E320) |
0,80 mg |
| Butil-hidroxitoluol (E321) |
0,40 mg |
4. JAVASLATOK
Bolha (Ctenocephalides spp.) és kullancs (Rhipicephalus spp., Dermacentor spp., Ixodes spp.) fertőzések kezelése és megelőzése kutyákban.
A bolha allergiás dermatitisz (FAD) kezelése és ellenőrzése kutyákban.
Tetűfertőzés (Trichodectes canis) kezelése és megelőzése kutyákban.
5. ELLENJAVALLATOK
A rendelkezésre álló adatok hiánya miatt a készítmény nem alkalmazható 8 hetesnél fiatalabb vagy 2 kg-nál kisebb súlyú kölyökkutyáknál.
Ne használja a készítményt beteg (szisztémás betegségben, lázban szenvedő) vagy lábadozó állatokon.
Ne használja a terméket nyulaknál a mellékhatások, sőt az elhullás kockázata miatt.
A készítményt kutyákban való használatra szánják. A túladagolás veszélye miatt macskáknál nem alkalmazható.
6. MELLÉKHATÁSOK
A készítmény lenyalása esetén a hordozó hatása miatt rövid ideig tartó nyálképződés léphet fel. Nagyon ritkán átmeneti bőrreakciókat is megfigyeltek az alkalmazás helyén (bőrelszíneződés és hajhullás, viszketés, bőrpír), valamint generalizált viszketés és alopecia. Alkalmanként fokozott nyálfolyást, reverzibilis neurológiai tüneteket (hiperesztézia, depresszió, idegesség), hányást vagy légúti tüneteket figyeltek meg.
A túladagolás kerülendő.
Ha bármilyen súlyos hatást vagy egyéb, ebben a betegtájékoztatóban nem említett hatást észlel, értesítse állatorvosát.
7. CÉLÁLLAT FAJOK
kutyák
8. ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Adagolás:
Egy adag 0,67 ml rácsepegtető oldatot tartalmazó pipetta 2-10 kg súlyú kutyák számára.
Egy adag 1,34 ml rácsepegtető oldatot tartalmazó pipetta 10-20 kg súlyú kutyák számára.
Egy egyadagos pipetta 2,68 ml rácsepegtető oldatot tartalmaz 20-40 kg súlyú kutyák számára.
Egy 4,02 ml-es rácsepegtető oldatot tartalmazó egyszeri pipetta 40 kg-nál nagyobb testtömegű kutyának és egy 4,02 ml-es rácsepegtető oldatot tartalmazó egyadagos pipetta és egy ennek megfelelően kisebb, egyadagos pipetta 60 kg-nál nagyobb testtömegű kutyának.
Ez biztosítja a fipronil minimális ajánlott adagját, amely 6,7 mg/kg.
Megfelelő biztonságossági vizsgálatok hiánya miatt a kezelések közötti minimális időtartam 4 hét.
Havi kezelés javasolt, ha nagy a kockázata az ismételt bolhafertőzésnek, ha a kutya allergiás a bolhacsípésekre, és ha kullancsfertőzés elleni védekezés szükséges, vagy ha a kutyát gyakran fürdetik hipoallergén vagy bőrpuhító samponokkal. Azokon a területeken, ahol nincs jelentős bolha- és kullancsfertőzés veszélye, a Fypryst spot-on oldatot minden második vagy harmadik hónapban lehet alkalmazni.
Adminisztrációs útvonal:
Külső használatra, bőrre.
Adminisztrációs módszer:
Vegye ki az egyadagos pipettát a csomagolásból. A pipettát függőlegesen tartva csavarja le és távolítsa el a hegyét. Fordítsa meg a hegyét, és helyezze a másik végét a pipettára. Nyomja meg és csavarja a hegyét, hogy átszúrja a tömítést, és vegye ki a pipettából. A lapockák között dörzsölje vissza az állat szőrét, hogy a bőr látható legyen. Helyezze a pipetta végét a bőrre, és többször nyomja meg, hogy a tartalma közvetlenül a bőrre kerüljön.
A termék bolhák ellen 2 hónapig, kullancsok ellen 4 hétig hatásos a környezeti terhelés mértékétől függően. A bolhák a fertőzést követő 24 órán belül elpusztulnak.
9. AJÁNLÁSOK A HELYES ALKALMAZÁSHOZ
Kerülje el, hogy a készítmény az állat szemébe kerüljön.
A kullancsokat a készítmény használata előtt el kell távolítani az állatról a betegség átvitelének kockázatának csökkentése érdekében.
Nagyon fontos, hogy a készítményt olyan területen alkalmazza, ahol az állat nem tudja lenyalni, és meg kell akadályozni, hogy a kezelt állatok megnyalják magukat.
Az állat fürdetése/samponozása utáni készítmény hatékonyságára vonatkozó adatok hiánya miatt az állatot a készítmény alkalmazása után 2 napig és hetente gyakrabban nem szabad fürdetni. A termék alkalmazása előtt bőrpuhító sampont is lehet használni, azonban a termék felvitele utáni heti használat körülbelül 5 hétre csökkenti a bolhák elleni védelem időtartamát.
Egy 6 hetes vizsgálatban az állat hetente egyszeri fürdetése 2% klórhexidint tartalmazó gyógysamponnal nem befolyásolta a termék bolhák elleni hatékonyságát.
A kutyák a kezelés után 2 napig nem úszhatnak vízfolyásokban (lásd a 13. pontot).
A beavatkozás után egyetlen kullancs is megmaradhat, így nem zárható ki teljesen a fertőző betegségek átadásának veszélye kedvezőtlen körülmények között.
Feltételezhető, hogy a kullancsok elpusztulnak és lehullanak a gazdaszervezetről a fertőzést követő 24-48 órán belül, mivel nem férnek hozzá a véréhez, mint táplálékhoz. Nem zárható ki az egyes kullancsok beültetése a termék alkalmazása után.
A kedvtelésből tartott állatok által hordozott bolhák gyakran odúkban élnek, olyan helyeken, ahol a kisállat alszik és pihen, például szőnyegen és puha kárpitokon, amelyeket nagymértékű fertőzés esetén és a megelőző kezelések kezdetén megfelelő rovarirtó szerekkel kell kezelni, és rendszeresen porszívózni kell.
A Fypryst rácsepegtető oldat tenyész- és vemhes szukáknak, valamint szoptató szukáknak adható.
10. ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ
Nem alkalmazható.
11. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Gyermekek elől elzárva tartandó!
A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
Ez az állatgyógyászati készítmény nem igényel különleges hőmérsékleti tárolási feltételeket.
12. KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS(EK).
A termék irritálhatja a nyálkahártyát és a szemet.
Óvja száját és szemét a termékkel való érintkezéstől.
Az állatoknak vagy a rovarirtó szerekre vagy alkoholra ismerten túlérzékeny személyeknek kerülniük kell a Fypryst rácseppentő oldattal való érintkezést. Kerülje el, hogy a pipetta tartalma közvetlenül az ujjaival érintkezzen, és ha ilyen érintkezés történt, mosson kezet szappannal és vízzel.
Ha a készítmény véletlenül szembe kerül, öblítse ki tiszta vízzel.
A termék kezelése után kezet kell mosni.
A kezelt állatokat kerülni kell, és a gyermekeket nem szabad engedni, hogy játsszanak velük, amíg az alkalmazás helye meg nem szárad. Ezért ajánlatos a készítményt este beadni az állatnak. Röviddel a műtét után a háziállatok ne aludjanak a gazdáikkal, különösen a gyerekekkel.
Ne dohányozzon, igyon vagy egyen a termék beadása közben.
13. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT KÉSZÍTMÉNY VAGY HULLADÉKAIK MEGSEMMISÍTÉSÉRE, HA SZÜKSÉGES
A fel nem használt állatgyógyászati készítményt vagy az állatgyógyászati készítményből származó hulladékanyagot a helyi előírásoknak megfelelően kell megsemmisíteni.
Kérdezze meg állatorvosát a haszontalan gyógyszerek megsemmisítésének módjairól. Lehetővé teszik a környezet jobb védelmét.
A fipronil káros lehet a vízi szervezetekre. Ne szennyezze be tavakat, vízfolyásokat vagy vízelvezető árkokat a termékkel vagy az üres termékcsomagolásokkal.
14. A HASZNÁLATI ÚTMUTATÓ UTOLSÓ JÓVÁHAGYÁSÁNAK VAGY FELÜLVIZSGÁLATÁNAK DÁTUMA
2010.4.1
15. EGYÉB INFORMÁCIÓK
Egy kartondobozban három darab 0,67 ml-es egyadagos pipetta található, mindegyik háromrétegű tasakban van csomagolva.
Egy kartondoboz három 1,34 ml-es egyadagos pipettát tartalmaz, mindegyik háromrétegű tasakban van csomagolva.
Egy kartondoboz három 2,68 ml-es egyadagos pipettát tartalmaz, mindegyik háromrétegű tasakban van csomagolva.
Egy kartondoboz három 4,02 ml-es egyadagos pipettát tartalmaz, mindegyik háromrétegű tasakban van csomagolva.
Vény nélkül adják ki.
