HASZNÁLATI UTASÍTÁS:
Fypryst Combo 67 mg/ 60,3 mg rácsepegtető oldat kistestű kutyák számára A.U.V.
Fypryst Combo 134 mg/120,6 mg rácsepegtető oldat közepes testű kutyák számára A.U.V.
Fypryst Combo 268 mg/ 241,2 mg rácsepegtető oldat nagytestű kutyák számára A.U.V.
Fypryst Combo 402 mg/ 361,8 mg rácsepegtető oldat óriás testű kutyák számára A.U.V.
- A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME:
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:
KRKA, d.d., Novo mesto
Smarjeska cesta 6
8501 Novo mesto
Szlovénia
- AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE:
Fypryst Combo 67 mg/ 60,3 mg rácsepegtető oldat kistestű kutyák számára A.U.V.
Fypryst Combo 134 mg/120,6 mg rácsepegtető oldat közepes testű kutyák számára A.U.V.
Fypiyst Combo 268 mg/ 241,2 mg rácsepegtető oldat nagytestű kutyák számára A.U.V.
Fypryst Combo 402 mg/ 361,8 mg rácsepegtető oldat óriás testű kutyák számára A.U.V.
fípronil, S-metoprén
- HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE:
Egy 0,67 ml-es pipetta tartalmaz:
Hatóanyag:
Fipronil 67 mg
S-metoprén 60,30 mg
Segédanyagok:
Butil-hidroxianizol (E320) 0,134 mg
Butil-hidroxitoluol (E321) 0,067 mg
Egy 1,34 ml-es pipetta tartalmaz:
Hatóanyag:
Fipronil 134 mg
S-metoprén 120,60 mg
Segédanyagok:
Butil-hidroxianizol (E320) 0,27 mg
Butil-hidroxitoluol (E321) 0,13 mg
Egy 2,68 ml-es pipetta tartalmaz:
Hatóanyag:
Fipronil 268 mg
S-metoprén 241,20 mg
Segédanyagok:
Butil-hidroxianizol (E320) 0,54 mg
Butil-hidroxitoluol (E321) 0,27 mg
Egy 4,02 ml-es pipetta tartalmaz:
Hatóanyag:
Fipronil 402 mg
S-metoprén 361,80 mg
Segédanyagok:
Butil-hidroxianizol (E320) 0,80 mg
Butil-hidroxitoluol (E321) 0,40 mg
Tiszta, sárga oldat.
- JAVALLAT(OK):
Kutyák kezelésére, a testtömeg alapú csoportosítás szerinti adagolásban (lásd 8.pont):
– Bolhafertőzés önmagában, valamint ehhez társuló kullancsfertőzés és/vagy szőrtetvesség kezelésére.
– Bolhák (Ctenocephalides fajok) okozta fertőzések kezelésére. A kifejlett bolhák okozta új fertőzések elleni rovarölő hatás 8 hétig tart. A bolhák szaporodásának megelőzése a kifejlett bolhák által lerakott peték (ovicid hatás), valamint az ezekből kikelt lárvák és bábok fejlődésének gátlásával (larvicid hatás) az alkalmazást követő 8 héten át biztosított.
– Kullancsok (Ixodes ricinus, Dermacentor variábilis, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus) okozta fertőzések kezelésére. Kísérleti adatok alapján a készítmény legfeljebb 4 héten át fejt ki atkaölő hatást kullancsok ellen.
– Szőrtetvek (Trichodectes canis) okozta fertőzések kezelése.
A készítmény felhasználható a bolhacsípés okozta allergiás bőrgyulladás (FAD – Flea Allergy Dermatitis) kezelési stratégiájának részeként, ha ezt az állapotot előzőleg állatorvos kórismézte.
- ELLENJAVALLATOK:
Adatok hiányában, 2-10 kg-os kutyáknak szánt készítmény nem alkalmazható 8 hetesnél fiatalabb és/vagy 2 kg-nál kisebb testtömegű kutyakölykökön. A 10-20 kg-os, 20-40 kg-ös, és 40 kg feletti kutyáknak szánt készítmények nem alkahnazhatók 8 hetesnél fiatalabb kutyakölykökön.
Nem alkalmazható beteg (pl. szisztémás betegségekben szenvedő, lázas), vagy lábadozó állatokon.
Nem alkalmazható nyulakon, mivel előfordulhatnak nemkívánatos reakciók, sőt akár elhullás is!
Vizsgálatok hiányában a termék alkalmazása nem ajánlott a célállat fajok közé nem tartozó állatokon.
Ezt a készítményt kifejezetten kutyák számára fejlesztették ki. Nem alkalmazható macskákon és vadászgörényeken, mert ez túladagoláshoz vezethet.
- MELLÉKHATÁSOK:
A rendkívül ritka, gyanított mellékhatások közül múló jellegű bőrreakciókat (a bőr elszíneződése, helyi szőrhullás, viszketés, bőrpír) jelentettek az alkalmazás helyén, továbbá testszerté jelentkező viszketésről és a szőrzet kihullásáról is beszámoltak. Túlzott mértékű nyálzást, reverzibilis idegrendszeri tüneteket (hiperesztézia, levertség, egyéb idegi tünetek), hányást és légzőszervi tüneteket is megfigyeltek a készítmény alkalmazása után.
Az alkalmazás helyének lenyalása esetén rövid ideig tartó, túlzott nyálzás figyelhető meg, leginkább a vivőanyag természete miatt.
Túladagolása kerülendő.
Ha súlyos nemkívánatos hatást vagy egyéb, ebben a használati utasításban nem szereplő hatásokat észlel, értesítse erről a kezelő állatorvost.
- CÉLÁLLAT FAJOK:
Kutyák: 2-10 kg 10-20 kg 20-40 kg >40 kg
- ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD CÉLÁLLAT FAJONKÉNT:
Kizárólag külsőleges használatra.
Helyileg, a bőrre kell alkalmazni, a testtömegnek megfelelően, a következő táblázat alapján:
| Kutya |
Pipetták
száma |
Pipetta
térfogata |
Hatáserősség (fipronil + (S)-metoprén) |
| >2 kg- |
1 pipetta |
0,67 ml |
67 mg+ 60,3 mg |
| >10 kg — |
1 pipetta |
1,34 ml |
134 mg + 120,6 mg |
| >20 kg — |
1 pipetta |
2,68 ml |
268 mg + 241,2 mg |
| >40 kg |
1 pipetta |
4,02 ml |
402 mg + 361,8 mg |
Ez megfelel a minimálisan ajánlott 6,7 mg/kg fipronil és 6 mg/kg (S)-metoprén adagnak, helyileg, a bőrre alkalmazva.
Az alkalmazás módja:
– Vegye ki a pipettát a csomagolásából. Tartsa függőlegesen a pipettát, csavaró mozdulattal húzza le a kupakot.
– Fordítsa meg a kupakot és a másik végét illessze vissza a pipettára. A kupakot rányomva és megcsavarva törje fel a védőzárat, majd vegye le a kupakot a pipettáról.
– Az állat hátán, a nyak kezdeténél, a lapockák közötti területen hajtsa szét a szőrzetet, amíg láthatóvá válik a bőr. Helyezze a pipetta hegyét a bőrre, majd a pipettát néhányszor összenyomva ürítse a tartalmát teljes egészében közvetlenül ugyanarra a helyre az állat bőrén.
- A HELYES ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ JAVASLAT:
Biztonságossági vizsgálatok hiányában, két kezelés között legalább 4 hétnek kell telnie.
Az alkalmazás helyén a szőrzet átmeneti elváltozása (csomós/zsíros szőr) válhat észlelhetővé!
